Giám đốc CDC Ghi đè Ban hội thẩm Cơ quan Bỏ phiếu về Công cụ hỗ trợ cho giáo viên, y tá và nhân viên cửa hàng tạp hóa

"Trong một cuộc thăm dò gần đây, khoảng XNUMX/XNUMX người Mỹ đã tiêm phòng cho biết họ sẽ chọn tiêm nhắc lại nếu đủ liều"

Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh vào thứ Sáu bác bỏ đề xuất của ban cố vấn đại lý đã từ chối xác nhận các mũi tiêm bổ sung vắc-xin Pfizer-BioNTech Covid cho công nhân tuyến đầu. Đó là một động thái rất bất thường đối với giám đốc, Tiến sĩ Rochelle Walensky, nhưng đã điều chỉnh chính sách của CDC với xác nhận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm [“Sự chứng thực” của FDA mà giám đốc và giám đốc phụ của bộ phận Đánh giá Vắc xin của FDA đã từ bỏ.] qua các cố vấn của công ty riêng của cô ấy.

Ủy ban Cố vấn của CDC trên Thực hành Tiêm chủng hôm thứ Năm đã khuyến nghị các chất tăng cường cho nhiều người Mỹ, bao gồm hàng chục triệu người lớn tuổi và những người trẻ tuổi có nguy cơ mắc bệnh cao. Nhưng họ đã loại trừ nhân viên chăm sóc sức khỏe, giáo viên và những người khác có công việc khiến họ gặp rủi ro. Điều đó khiến các khuyến nghị của họ trái ngược với sự cho phép của FDA về việc tiêm nhắc lại cho tất cả những người trưởng thành có nguy cơ nghề nghiệp cao.

Quyết định của Tiến sĩ Walensky là một động lực cho chiến dịch của Tổng thống Biden để cung cấp cho một bộ phận rộng rãi người Mỹ khả năng tiếp cận với tên lửa đẩy. Nhà Trắng đã bị chỉ trích vì đã đi trước quy trình quản lý.

Nhà Trắng có thể bắt đầu xúc tiến và đưa ra kế hoạch cho các đợt tăng cường ngay sau thứ Sáu. Điều đó sẽ phù hợp với kế hoạch đã thông báo trước đó của chính quyền về việc cung cấp các liều bổ sung trong tuần này.

Tuyên bố của CDC đến quá nửa đêm, một dấu hiệu cho thấy việc ra quyết định phức tạp và khó hiểu xung quanh tên lửa đẩy. Tương tự, các cố vấn của CDC đã dành hai ngày để tranh luận xem ai sẽ nhận được tên lửa đẩy và khi nào, và không thể thống nhất về việc liệu rủi ro nghề nghiệp có nên được coi là một tiêu chí hay không.

“Tôi rất ngạc nhiên khi Tiến sĩ Walensky đã lật ngược một trong bốn phiếu bầu của ACIP ngày hôm nay, và tôi tin rằng những người khác cũng sẽ như vậy,” Tiến sĩ Yvonne Maldonado, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Stanford và là liên lạc viên của Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ cho ủy ban.

Nhưng cuộc bỏ phiếu về tên lửa đẩy cho rủi ro nghề nghiệp "đã gần kề", Tiến sĩ Maldonado nói, và đồng ý với quyết định của Tiến sĩ Walensky.

Tiến sĩ Maldonado nói thêm: “Điều này không chỉ giải quyết việc suy giảm khả năng miễn dịch mà còn những người có nguy cơ bị phơi nhiễm cao.

Vài phút trước tuyên bố của Tiến sĩ Walensky, Tiến sĩ Amanda Cohn, người giám sát cuộc họp kéo dài hai ngày của hội đồng, đã cố gắng chuẩn bị cho các cố vấn cho quyết định của giám đốc.

"NS. Walensky đang đảo ngược quyết định không khuyến nghị sử dụng liều tăng cường ở những người có nguy cơ cao về nghề nghiệp hoặc thể chế, ”Tiến sĩ Cohn viết trong email. "Tôi hy vọng sẽ chia sẻ tin tức này với bạn trước khi bạn nhìn thấy nó trên báo chí."

Quyết định của Tiến sĩ Walensky đi ngược lại với các cố vấn của chính cơ quan của bà đã gây bất ngờ cho ít nhất một số nhân viên của bà: Việc giám đốc CDC xác nhận các khuyến nghị của ủy ban cố vấn thường chỉ là hình thức. Vài giờ trước tuyên bố của cô ấy, những người trong công ty dự đoán cô ấy sẽ gắn bó với giao thức thông thường bởi vì nếu làm khác sẽ phá hoại quy trình và làm phiền lòng các cố vấn cũng như nhân viên của chính cô ấy.

Nhưng các chuyên gia bên ngoài CDC cho biết Tiến sĩ Walensky có thể không còn lựa chọn nào khác ngoài việc tuân theo quyết định của FDA. "Có một sự phức tạp ở đây, bởi vì Tiến sĩ Walensky là một phần trong thông báo của Nhà Trắng" về tên lửa đẩy, Tiến sĩ Ashish Jha, trưởng khoa Y tế Công cộng của Đại học Brown cho biết.

Tiến sĩ Walensky cho biết việc cung cấp các mũi tiêm nhắc lại cho nhân viên chăm sóc sức khỏe và những người khác có nguy cơ mắc bệnh trong công việc sẽ “phục vụ tốt nhất cho nhu cầu sức khỏe cộng đồng của quốc gia”.

Bà đã thông qua quyết định của ban hội thẩm về việc xác nhận tiêm mũi thứ ba cho những người trên 65 tuổi, bệnh nhân trong viện dưỡng lão và các cơ sở tổ chức khác, và những người có các bệnh lý tiềm ẩn.

Quyết định của Tiến sĩ Walensky cho thấy sự chia rẽ liên tục và sự nhầm lẫn giữa các cơ quan quản lý liên bang và các cố vấn bên ngoài về cách ngăn chặn vi rút gần hai năm bùng phát thành đại dịch.

Vào thứ Tư, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cho phép tiêm nhắc lại cho một số nhân viên tuyến đầu. Nhưng các cố vấn của CDC không đồng ý rằng liều lượng là cần thiết cho rất nhiều người khỏe mạnh.

Bất kể sự bảo lưu khoa học nào, hàng triệu người được mong đợi sẽ tìm kiếm các mũi tiêm tăng cường. Trong một cuộc thăm dò gần đây, khoảng XNUMX/XNUMX người Mỹ đã tiêm phòng cho biết họ sẽ chọn tiêm nhắc lại nếu đủ liều.

Các cơ quan y tế tiểu bang nói chung tuân theo các khuyến nghị của CDC Nhưng Nhiều người Mỹ đã tranh giành tên lửa đẩy ngay cả trước khi được sự cho phép của FDA, thường bằng cách tìm một dược sĩ hợp tác hoặc bằng cách tuyên bố là chưa được tiêm chủng.

Các cố vấn của CDC đã hành động theo những gì họ mô tả - với sự thất vọng đáng kể - như một nghiên cứu ít ỏi, nghiền ngẫm các điểm dữ liệu xung đột hiếm khi chỉ về một hướng.

Cuối cùng, hội đồng nhất trí tán thành các mũi tiêm nhắc lại cho người lớn trên 65 tuổi và cho những cư dân của các cơ sở chăm sóc dài hạn, những người rõ ràng nhất sẽ được hưởng lợi.

Ủy ban cũng ủng hộ việc tiêm phòng cho những người từ 50 đến 64 với các tình trạng y tế khiến họ có nguy cơ mắc bệnh Covid-19 nghiêm trọng, cũng như những người từ 18 đến 49 mắc một số tình trạng y tế, dựa trên đánh giá về nhu cầu cá nhân của họ.

Chỉ những người Mỹ đã tiêm hai liều vắc-xin Pfizer-BioNTech mới đủ điều kiện để tiêm nhắc lại. Ban hội thẩm không được yêu cầu đánh giá liệu những người đã nhận vắc xin Moderna và Johnson & Johnson có nên nhận các liều bổ sung hay không, những liều này chưa được FDA cho phép

Tuy nhiên, một số chuyên gia trong hội đồng CDC đã thúc giục một chiến lược kết hợp và kết hợp, nói rằng họ có thể thấy ít lý do để không cung cấp thuốc tăng cường Pfizer-BioNTech cho một người đủ tiêu chuẩn nhưng đã nhận được, chẳng hạn như vắc-xin J. & J. Một số thành viên cảnh báo rằng việc cung cấp nhiều đợt tiêm nhắc lại, được cung cấp định kỳ khi được cho phép, sẽ đánh thuế hệ thống chăm sóc sức khỏe vốn đã nhiều gánh nặng.

Hướng dẫn của ban hội thẩm CDC sau nhiều tuần bất đồng nội bộ và tranh luận công khai giữa các quan chức và cố vấn y tế Mỹ. Vào giữa tháng XNUMX, Tổng thống Biden đã công bố kế hoạch triển khai tăng cường, nhưng các nhà khoa học và cơ quan quản lý nhanh chóng chỉ ra rằng có rất ít nghiên cứu về những người có thể được hưởng lợi và cách phân phối liều lượng.

Ủy viên quyền của FDA, Janet Woodcock, cho biết hôm thứ Tư rằng sự ủy quyền của cơ quan sẽ cho phép sử dụng liều tăng cường "trong một số quần thể nhất định chẳng hạn như nhân viên chăm sóc sức khỏe, giáo viên và nhân viên chăm sóc ban ngày, nhân viên tạp hóa và những người ở nhà tạm trú hoặc nhà tù dành cho người vô gia cư, trong số những người khác. ”

Nhưng một số thành viên của ủy ban cho biết có rất ít bằng chứng cho thấy các giáo viên được tiêm chủng, và thậm chí cả nhân viên y tế, có nguy cơ tiếp xúc nhiều lần với vi rút. Quyết định phản ánh lo ngại rằng một khuyến nghị rộng rãi như vậy sẽ mở ra cánh cửa cho một chiến dịch tăng cường dành cho tất cả người lớn một cách hiệu quả.

“Cảm giác của tôi là ủy ban cảm thấy rằng đó là một cái lỗ mà bạn có thể lái một chiếc xe tải đi qua,” Tiến sĩ Paul Offit, giáo sư tại Đại học Pennsylvania và là thành viên ban cố vấn vắc xin của FDA, đã nói với các phóng viên tại một cuộc họp giao ban trực tuyến hôm thứ Năm.

Trong hai ngày, hội đồng đã đấu tranh với kỳ vọng của công chúng đối với vắc-xin Covid, sự an toàn của liều thứ ba và cách một chương trình tăng cường sẽ ảnh hưởng đến các cư dân trong viện dưỡng lão. Một số nhà khoa học lưu ý rằng chỉ những liều tăng cường sẽ không làm đại dịch trở lại, một số nhà khoa học lưu ý: Chỉ tiêm vắc-xin cho những người chưa được chủng ngừa mới làm được điều đó.

Các cố vấn cũng gặp khó khăn với sự thiếu rõ ràng về mục tiêu của vắc xin: Tôi có nênkhông để ngăn ngừa tất cả các bệnh nhiễm trùng, hoặc ngăn ngừa bệnh nặng và nhập viện?

Nhiều ý kiến ​​cho rằng liều tăng cường chỉ có thể làm được điều sau và việc cố gắng ngăn chặn tất cả các bệnh nhiễm trùng là không thể. Các chuyên gia cho biết lý do đó đã hỗ trợ việc hạn chế ai sẽ nhận liều thuốc.

Hôm thứ Năm, các nhà khoa học của CDC đã trình bày các mô hình chỉ ra rằng, nếu liều tăng cường nhằm tăng nhẹ khả năng bảo vệ người dân trước việc nhập viện, thì các mũi tiêm bổ sung có thể ngăn ngừa hơn 2,000 trường hợp nhập viện cho mỗi triệu liều được tiêm.

Nhưng không rõ khả năng bảo vệ bổ sung từ một bộ tăng cường sẽ kéo dài trong bao lâu, làm tăng khả năng rằng tên lửa đẩy sẽ cần được cung cấp nhiều lần.

Thuốc tăng cường có thể làm giảm nhiễm trùng ở những cư dân viện dưỡng lão, những người nằm trong số những người có nguy cơ mắc bệnh cao nhất. Mặc dù vậy, các ca bệnh trong viện dưỡng lão sẽ vẫn tồn tại khi sự lây truyền trong cộng đồng cao, theo một nghiên cứu mô hình được trình bày tại cuộc họp.

Các cố vấn cũng phải vật lộn với tính thực tế của việc chứng thực một cú tăng cường cho chỉ những người nhận Pfizer-BioNTech, khi gần một nửa số người Mỹ được tiêm chủng đã nhận được vắc xin Moderna hoặc J. & J.

"Tôi chỉ không hiểu làm thế nào, vào cuối buổi chiều nay, chúng ta có thể nói với những người từ 65 tuổi trở lên, 'Bạn có nguy cơ mắc bệnh nặng và tử vong, nhưng chỉ một nửa trong số bạn có thể tự bảo vệ mình ngay bây giờ'" Tiến sĩ Sarah Long, một bác sĩ nhi khoa và chuyên gia về các bệnh truyền nhiễm tại Đại học Y khoa Drexel ở Pennsylvania cho biết.

Các thành viên của Ủy ban cũng bày tỏ lo ngại vào thứ Năm rằng một số khuyến nghị - đặc biệt là một số người Mỹ trẻ tuổi được phép tiêm nhắc lại sau khi đánh giá rủi ro cá nhân - có nghĩa là chỉ những người giàu có và có học mới được tiếp cận với các mũi tiêm bổ sung.

Một số chuyên gia dường như đã đề xuất vào hôm thứ Tư rằng có thể tốt hơn là nên dừng việc đề xuất bất kỳ mũi tiêm nhắc lại nào cho đến khi những người nhận cả ba loại vắc xin có thể đủ điều kiện cho chúng.

Ủy quyền tăng cường của Moderna có thể đến sau vài ngày đến vài tuần. Công ty đã nộp đơn lên FDA để được cấp phép một mũi tiêm tăng cường với một nửa liều lượng được đưa ra trong hai mũi tiêm đầu tiên, điều này đã làm phức tạp sự cân nhắc của cơ quan.

Một số chuyên gia y tế toàn cầu đã chỉ trích chính quyền Biden về việc đẩy mạnh các mũi tiêm nhắc lại khi phần lớn thế giới vẫn chưa được tiêm liều đầu tiên. Nhưng các nhà phân tích lưu ý rằng ngay cả khi Hoa Kỳ phân phối các mũi tiêm nhắc lại, thì nguồn cung vắc xin vẫn còn dư thừa đáng kể trong năm nay, và họ thúc giục chính phủ bắt đầu gửi các liều bổ sung ra nước ngoài.

nguồn: The New York Times

Theo dõi
Thông báo cho
guest
7 Nhận xét
Cũ nhất
Mới nhất Được bình chọn nhiều nhất
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả nhận xét

Cap960
Cap960
1 tháng trước

Vị BS này khiến tôi muốn tin rằng Pfizer đang trả lương cho FDA và CDC.

ken
ken
1 tháng trước
Trả lời  Cap960

Ya đừng nói… ..

ken
ken
1 tháng trước

Có vẻ như cdc đã lấy chính phủ của chúng tôi làm ví dụ về nền dân chủ 'bình thường mới'. Biden bỏ qua đại hội và con quỷ này qua mặt ban cố vấn của nó.

Quá ngạc nhiên. Và những kẻ ăn vô dụng 'dễ bị tổn thương' thật là may mắn…. đoán rằng họ chưa giết đủ chúng.

“Bộ tăng tốc có thể giảm nhiễm trùng ở những cư dân của viện dưỡng lão, những người nằm trong số những người có nguy cơ mắc bệnh cao nhất ”.

Vâng, một khi chúng đã chết, không có vấn đề gì về nhiễm trùng. Và để ý từ 'can' thay vì 'will'? Họ đã đưa ra và nói rằng công thức pha chế của họ không có tác dụng ngăn ngừa bệnh tật hoặc ngăn ngừa lây truyền. Tuy nhiên, chúng dường như có tác dụng tuyệt vời trong việc tiêu diệt, làm suy nhược và khử trùng.

Những người này khiến Jeffery Dahmer, Con trai của Sam và Ted Bundy trông như những tài tử mẫu giáo.

Lần sửa cuối 1 tháng trước bởi ken
Mark
ngày 29 trước

Mọi thứ họ cung cấp bây giờ là 'khoa học' đều dựa trên mô hình. Bạn chỉ cần điều chỉnh một chút biến số để có được một kết quả hoàn toàn khác và có thể đưa ra quyết định với lời thề rằng 'chúng tôi đã sử dụng trí thông minh tốt nhất mà chúng tôi có vào thời điểm đó'. Tôi chắc chắn rằng tôi không cần phải nhắc nhở bất cứ ai ở đây rằng chính mô hình cockamamie của trường Đại học Hoàng gia của Giáo sư Neil 'Lockdown' Ferguson đã khởi đầu cho toàn bộ mớ hỗn độn này.

https://www.nationalreview.com/corner/professor-lockdown-modeler-resigns-in-disgrace/

Không có cái nào dựa trên dữ liệu hay khoa học. Đây là Joan of Arc của chúng ta, Clara Barton và Barbara Frietchie đã thành một - Nữ hoàng Corona, Bác sĩ Bonnie Henry, nhân viên y tế công cộng của tỉnh British Columbia. Cô ấy có vẻ khá rõ ràng rằng người mẫu không phải là khoa học.

https://www.youtube.com/watch?v=ulMSX2tGjv8

Raptar Driver
Trình điều khiển Raptar
ngày 28 trước

CDC là một tổ chức tội phạm, nó cần phải được giải tán và có thể bị loại bỏ.

Pablo
Pablo
ngày 28 trước

Nỗi ám ảnh này của một số người (hầu như chỉ là người Do Thái) trong Chính phủ với phát súng tăng cường húc sau khi tăng cường bắn hạ cổ họng của người Mỹ. Tại sao vậy? Khu vực tư nhân nắm bắt các cơ quan Chính phủ? Hay nó là cái gì khác? Nhóm quái vật Vax này sẵn sàng làm sụp đổ Nền kinh tế trong nhiệm vụ chọc ngoáy MỌI NGƯỜI. Họ sẵn sàng sa thải nhân viên bệnh viện hàng loạt để đạt được mục tiêu của họ. Họ cũng sẵn sàng vượt qua Quyền Tự do Cá nhân để đạt được mục tiêu THỰC SỰ của những người cuồng tín Vax. Bất kể đó là.

Steve Kastl
Steve Kastl
ngày 28 trước

Vắc xin mRNA là sơ suất hình sự trên quy mô quốc tế. Là một bác sĩ đã nghỉ hưu, toàn bộ người cuồng Covid này được BS. Các bác sĩ giúp đẩy chất độc mRNA bị bắn nên bị mất giấy phép hành nghề y và bị bỏ tù vì tội ác chống lại loài người.

Chống đế quốc